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Regulierungsmanager

  • Hiring organization: Albaugh EMEA
  • Type of Employment: Permanent
  • Location: EMEA

Principal Duties & Responsibilites

• Implementieren und kontinuierlich die EU-regulatorische Strategie des Unternehmens weiterentwickeln, um sicherzustellen, dass Produktzulassungen im Einklang mit den kommerziellen Zielen erfolgen und um Zulassungen angesichts sich ständig ändernder regulatorischer Anforderungen aufrechtzuerhalten.
• Die Vorbereitung von regulatorischen Anträgen für neue Produkte und die Aufrechterhaltung bestehender Produktzulassungen überwachen.
• Das Unternehmen in Wirkstoff- und anderen Arbeitsgruppen vertreten.
• Gute Kontakte in der Branche und zu offiziellen Stellen, Regulierungsbehörden usw. auf Führungsebene aufbauen, um das Profil des Unternehmens zu stärken und effiziente regulatorische Prozesse zu erleichtern.
• Eng mit dem Technischen Manager und anderen Unternehmensbereichen (Produktentwicklung, technischer Support, Vertrieb/Marketing usw.) zusammenarbeiten, um ein gutes Verständnis der EU-regulatorischen Anforderungen/-beschränkungen sicherzustellen und die Geschäftsplanung und -prognose zu verbessern.

Minimum Skills, Knowledge, and Ability Requirements

• Ein Abschluss/Master oder ein Äquivalent in Biowissenschaften, Physikalischen Wissenschaften, Chemie oder Agronomie.
• Fließendes (schriftliches und gesprochenes) Englisch ist unerlässlich, sowie eine weitere europäische Sprache.
• Eine solide und professionelle Schulung im Bereich der regulatorischen Angelegenheiten in einem generischen oder F&E-basierten Unternehmen oder möglicherweise in einem Vertragsforschungsunternehmen der europäischen Pflanzenschutzindustrie ist erforderlich.
• Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Bereich der Regulierung sind unerlässlich, die sowohl lokale Länder- als auch EU-weite Zulassungen umfassen. Aktuelle oder frühere Erfahrungen in der Produktentwicklung wären äußerst nützlich.
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